Сироп_от_кашля_со_вкусом_малины

Линкас со вкусом малины

МНН: Адхатоды сосудистой листьев экстракт густой, Алтея лекарственного плодов экстракт густой, Зизифуса обыкновенного плодов экстракт густой, Иссопа лекарственного листьев густой экстракт, Калгана большого корневищ экстракт густой, Оносмы прицветниковой листьев экстракт густой, Перца длинного плодов и корней густой экстракт, Плодов кордии широколистной густой экстракт, Солодки голой корней экстракт густой, Фиалки душистой цветков экстракта густого

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма, дозировка

Сироп от кашля, 90 мл, 120 мл, 150 мл

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная система. Препараты применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Отхаркивающие препараты. Комбинация отхаркивающих препаратов.

Показания к применению

— воспалительные заболевания верхних и нижних дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем с трудноотделяемой мокротой

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата

— детский возраст до 6 месяцев

Необходимые меры предосторожности при применении

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Специальные предупреждения

Сироп содержит сахар озу , что необходимо учитывать больным сахарным диабетом, экссудативным диатезом, а также при гипокалорийной диете.

Применение в педиатрии

Прием препарата противопоказан детям до 6 месяцев.

Беременность и период лактации.

Данные клинических исследований, подтверждающих эффективность и безопасность применения препарата у беременных и в период лактации отсутствуют.

Особенности влияния лекарственных средств на способность управления транспортными средствами и потенциально опасными механизмами, и машинами.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Взрослые: по 2 чайные ложки (10 мл) 3-4 раза в день

Дети: с 6 месяцев до 3 лет по ½ чайной ложки (2,5мл) 3 раза в день

от 3 до 8 лет по 1 чайной ложке (5 мл) 3 раза в день

от 8 до 18 лет по 2 чайные ложки (10 мл) 4 раза в день

Метод и путь введения

Длительность лечения

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Обратитесь за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

— аллергические реакции на компоненты препарата

—аллергическая реакция замедленного типа (из-за содержания метилпарагидроксибензоата и пропилпарагидроксибензоата)

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

а ктивные вещества:

Адхатоды сосудистой листьев 163.3 мг

Солодки голой корней 17.3 мг

Перца длинного плодов и корней 23.3 мг

Фиалки душистой цветков 5.6 мг

Иссопа лекарственного листьев 11.3 мг

Калгана большого корневищ 17.7 мг

Кордии широколистной плодов 23.3 мг

Алтея лекарственного плодов 23.0 мг

Зизифуса обыкновенного плодов 23.0 мг

Оносмы прицветниковой листьев 23.0 мг

вспомогательные вещества: сахар оза , кислота лимонная безводная, глицерин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, масло мяты перечной, гвоздичное масло, ароматизатор малиновый, вода очищенная

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Сироп коричневого цвета с характерным запахом и малиновым вкусом.

Форма выпуска и упаковка

По 90 мл препарата во флаконы янтарного стекла с винтовой горловиной, укупоренные полипропиленовым колпачком. На флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной.

По 1 флакону вместе с мерным стаканчиком с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в коробку из картона.

По 120 мл и 150 мл препарата во флаконы янтарного стекла с колпачком, защитным от вскрытия детьми. На флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной.

По 1 флакону вместе с мерным стаканчиком с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в коробку из картона.

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности .

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

После вскрытия крышки флакона хранить не более 8 недель при температуре не выше 25ºС.

Условия отпуска из аптек

Сведения о производителе

Хербион Пакистан Пвт. Лтд , Пакистан

30/28 Промышленная зона Коранги,

Телефон: (92-21) 92-21-35040405-6

Держатель регистрационного удостоверения

Хербион Пакистан Пвт. Лтд, Пакистан

30/28 Промышленная зона Коранги,

Телефон: (92-21) 92-21-35040405-6

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

г. Алматы проспект Аль-Фараби, дом 15, корпус 4В, офис 1604

Прикрепленные файлы

Источник

Амбробене сироп от кашля со вкусом малины 15 мг/5 мл 100 мл

100 мл сиропа содержат: Активное вещество: Амброксола гидрохлорид 0,30 г. ; Вспомогательные вещества: Сорбитол жидкий 70 %, пропиленгликоль, ароматизатор малиновый, сахарин, вода очищенная.

Общая информация

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты

Недостаточно данных относительно применения амброксола в период беременности. В частности, это касается первых 28 недель беременности. Исследования, проводимые на животных, не выявили тератогенного эффекта. Применение Амбробене при беременности (II-III триместр) возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск-польза. \n\n Период кормления грудью: Исследования, проводимые на животных, показали, что амброксол проникает в грудное молоко. В связи с недостаточным изучением применения препарата у женщин в период кормления грудью, применение Амбробене возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск-польза.

Повышенная чувствительность к амброксолу или к одному из вспомогательных веществ;, беременность (I триместр);, дефицит сахаразы-изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция

Общие нарушения: Редко (от ≥ 0,1 % до ; 1 %): аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек лица, одышка, зуд), лихорадка, слабость, головная боль Очень редко (; 0,01 %): анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок Со стороны желудочно-кишечного тракта: Редко (от ≥ 0,1 % до ; 1 %): тошнота, боли в животе, рвота, диарея, запоры Прочие: Редко (от ≥ 0,1 % до ; 1 %): сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путей, экзантемы, ринорея, дизурия

Сироп следует принимать после еды, используя прилагаемый мерный стаканчик. Детям до 2 лет следует принимать по ½ мерного стаканчика (2,5 мл сиропа) 2 раза в день (15 мг амброксола в день). Детям от 2 до 6 лет следует принимать по ½ мерного стаканчика (2,5 мл сиропа) 3 раза в день (22,5 мг амброксола в день). Детям от 6 до 12 лет следует принимать по 1 мерному стаканчику (5 мл сиропа) 2-3 раза в день (30 — 45 мг амброксола в день). Взрослым и детям старше 12 лет в первые 2-3 дня лечения следует принимать по 2 мерных стаканчика (10 мл сиропа) 3 раза в день (90 мг амброксола в день). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 4 мерных стаканчиков (20 мл сиропа) 2 раза в день (120 мг амброксола в день). В последующие дни следует принимать по 2 мерных стаканчика (10 мл сиропа) 2 раза в день (60 мг амброксола в день). Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней. Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.

Симптомы: Признаков интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее. Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг-кг-день. В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение артериального давления. Лечение: Методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, должны применяться только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1-2 часа после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.

При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью. При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.

Амброксол представляет собой бензиламин — метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным и секретолитическим и отхаркивающим действием. После приема внутрь действие наступает через 30 минут и продолжается в течение 6-12 часов (в зависимости от принятой дозы). Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт. Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2;го типа и клетки Клара мелких дыхательных путей. Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого. Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете. При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация достигается через 1-3 часа после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на ⅓. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромоантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются в почках. Связывание белками плазмы составляет около 85 % (80-90 %). Период полувыведения из плазмы составляет от 7 до 12 часов. Суммарный период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 часа. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов ; 90 %, менее 10 % выводится в неизмененном виде. Учитывая высокую связь с белками плазмы, большой объем распределения и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит. У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40 %. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек период полувыведения метаболитов амброксола увеличивается. Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется в грудное молоко

Источник